A. 醫療器械經營企業質量管理制度包括哪些
您好，下面是「醫來療器械經營源企業質量管理制度目錄」和「醫療器械工作程序文件目錄」希望對您有幫助。
醫療器械經營企業質量管理制度目錄
1.各部門各類人員的崗位職責
2.員工法律法規、質量管理培訓及考核制度
3.供應商管理制度
4.醫療器械購銷管理制度
5.醫療器械質量驗收管理制度
6.醫療器械保管養護及出庫復核制度
7.醫療器械效期產品管理制度
8.不合格醫療器械及退貨產品管理制度
9.質量跟蹤制度
10.質量事故報告及投訴管理制度
11.產品售後服務的管理制度
12.產品不良事件報告制度
13.產品召回管理制度
14.文件資料記錄管理制度
15.年度報告制度
16.追溯管理制度
17.拆零管理制度
18.陳列管理制度
醫療器械工作程序文件目錄
1、質量文件管理程序
2、購進程序
3、驗收工作程序
4、儲存養護程序
5、銷售管理工作程序
6、售後服務工作程序
7、銷後退回處理工作程序
8、不合格醫療器械的確認及處理工作程序
9、不良事件報告工作程序
10、質量跟蹤工作程序
11、產品召回工作程序
B. 醫療器械經營質量管理制度、 工作程序目錄及具體內容
醫療器械經營質量管理制度目錄
1. 質量管理機構（質量管理人員）職責 QX-001 2. 質量管理規定 QX-002
3. 采購、收貨、驗收管理制度 QX-003
4. 首營企業和首營品種質量審核制度 QX-004 5. 倉庫貯存、養護、出入庫管理制度 QX-005 6. 銷售和售後服務管理制度 QX-006 7. 不合格醫療器械管理制度 QX-007 8. 醫療器械退、換貨管理制度 QX-008
9.醫療器械不良事件監測和報告管理制度 QX-009 10.醫療器械召回管理制度 QX-010
11.設施設備維護及驗證和校準管理制度 QX-011 12.衛生和人員健康狀況管理制度 QX-012 13.質量管理培訓及考核管理制度 QX-013
14.醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理制度 QX-014 15.購貨者資格審查管理制度 QX-015 16.醫療器械追蹤溯管理制度 QX-016
17.質量管理制度執行情況考核管理制度 QX-017 18.質量管理自查制度 QX-018
19.醫療器械進貨查驗記錄制度 QX-019
20.醫療器械銷售記錄制度 QX-020第 3 頁 共 39 頁
醫療器械經營質量工作程序目錄
1. 質量管理文件管理程序 QX-2-001 2. 質量管理記錄工作程序 QX-2-002 3. 醫療器械購進管理工作程序 QX-2-003 4. 醫療器械驗收管理工作程序 QX-2-004 5. 醫療器械貯存及養護工作程序 QX-2-005 6. 醫療器械出入庫管理工作程序 QX-2-006 7. 醫療器械運輸管理工作程序 QX-2-007 8. 醫療器械銷售管理程序 QX-2-008 9. 醫療器械售後服務管理程序 QX-2-009 10. 不合格品管理工作程序 QX-2-010
11. 購進退出及銷後退回管理程
C. 醫療器械備案企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄怎麼寫 謝謝
覆蓋質量管理全過程的經營管理制度，並做好相關記錄，保證經營條件和經營行為持續版符合要求即可權。
依據《醫療器械經營監督管理辦法》第三十條規定：醫療器械經營企業應當按照醫療器械經營質量管理規范要求，建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度，並做好相關記錄，保證經營條件和經營行為持續符合要求。
醫療器械經營企業對其辦事機構或者銷售人員以本企業名義從事的醫療器械購銷行為承擔法律責任。醫療器械經營企業銷售人員銷售醫療器械，應當提供加蓋本企業公章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，註明銷售人員的身份證號碼。
(3)醫療器械經營企業質量管理制度範本擴展閱讀：
醫療器械備案的相關要求規定：
1、醫療器械經營企業應當採取有效措施，確保醫療器械運輸、貯存過程符合醫療器械說明書或者標簽標示要求，並做好相應記錄，保證醫療器械質量安全。
2、說明書和標簽標示要求低溫、冷藏的，應當按照有關規定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和貯存。
3、醫療器械經營企業委託其他單位運輸醫療器械的，應當對承運方運輸醫療器械的質量保障能力進行考核評估，明確運輸過程中的質量責任，確保運輸過程中的質量安全。
D. 急求《醫療器械經營企業質量管理制度》範文
經營企業只要目錄就可以了
E. 醫療器械經營質量管理規范中質量管理制度有哪些
醫療器械質量管理制度主要有：
1、質量方針、目標管理制度。目的：確定質量方針，根據質量方針確定質量目標，促使質量管理體系不斷完善。
2、醫療器械質量責任。目的：為保證經營醫療器械的質量，對公司從事醫療器械業務經營及管理的部門和人員，明確質量責任，制定本規定。
3、醫療器械的質量裁決流程。目的：建立質量否決制度，確立並維護質量管理部門在質量監控及管理工作中的權威性，確保質量管理人員行使質量否決權，保證企業在經營質量管理中的法制化。
4、質量信息管理制度。目的：為確保質量信息傳遞順暢，及時溝通各環節的質量管理情況，不斷提高醫療器械質量、工作質量和服務質量，制定本制度。
5、文件管理及控制制度。目的：建立文件的管理及控制制度，規范公司質量管理體系文件的起草、審核、批准、執行、保管、修訂、存檔等環節的管理。
6、部門及崗位職責。目的：分工明確，職責明晰。
7、培訓及考核及繼續教育管理制度。目的：規範本公司的質量教育培訓工作，提高公司員工的質量管理意識與能力，保證本公司質量管理體系持續有效的運行。
8、首營企業審核制度。目的：加強企業經營質量管理，確保從具有合法資格的企業購進合法和質量可靠的醫療器械產品。
9、供應商及采購商審核制度。目的：加強企業經營質量管理，確保從具有合法資格的企業購進合法和質量可靠的醫療器械產品。
10、產品購銷管理制度。目的：為加強醫療器械購進和銷售環節的管理，保證經營合法、醫療器械合格，特製定本制度。
11、產品驗收、倉儲、出庫、復核管理制度。目的：為把好入庫和出庫的醫療器械質量關，保證購進和銷售的醫療器械數量准確、質量完好，防止不合格醫療器械和假劣醫療器械進入本公司和流向市場，特製定本制度。
12、記錄及檔案、票據及憑證管理制度。目的：為提供符合要求的質量管理體系有效運行的證據，保證質量管理工作的真實性、完整性、規范性及可跟蹤性，有效控制質量記錄及檔案和票據及憑證，制定本制度。
13、不合格品控制性管理制度。目的：為加強不合格品管理，杜絕購進不合格品和防止不合格品流入市場，特製定本制度。
14、售後退回產品管理制度。目的：為了加強退貨產品的管理，杜絕發生差錯和避免造成損失，特製定本制度。
15、質量跟蹤及植入(介入)性醫療器械可追溯管理制度。目的：為加強對本公司所經營醫療器械的安全監管和質量跟蹤，加強對植入性醫療器械監督管理，建立長效監管機制，增強植入性醫療器械產品信息的透明度，保證產品的可追溯性，保障人民群眾身體健康和使用醫療器械安全，特製定本制度。
16、醫療器械質量事故處理制度。目的：加強本企業所經營醫療器械發生質量事故的管理，嚴防、杜絕重大質量事故的發生，制定本規定。
17、醫療器械不良事件監測管理制度。目的：為加強醫療器械不良事件監測工作，制定本規定。
18、召回管理制度。目的：為認真貫徹執行國家葯監局《醫療器械召回管理辦法（試行）》（衛生部令第82號），保護消費者利益，維護企業的良好形象，特製定本制度。
19、醫療器械經營電子監管管理制度。目的：為強化部分高風險產品質量安全監管，確保產品真實、可追溯，保障公眾用械安全，制定本制度。
20、計算機信息化管理制度。目的：
為加強公司計算機信息化的管理，確保計算機網路系統的有效良好運行，提高質量管理工作的水平和效能，特製定本制度。
21、客戶信息反饋及處理的管理制度。目的：為實保障客戶的利益，及時、有效地處理客戶的投訴及意見反饋，提高服務質量，完善服務制度，規范客戶信息反饋及投訴處理的管理，確保所經營的醫療器械質量和服務質量，制定本規定。
22、醫療器械售後服務制度。目的：為落實公司服務承諾，維護公司質量信譽，穩定和擴大市場佔有率，保證人民用械安全有效，特製定本制度。
F. 急需醫療器械經營企業質量管理制度範文
結合實際自己編寫一份。